Микробиологични тестове за различни електрически и електронни медицински устройства

При производството на медицински изделия са необходими много процеси на тестване и анализ, за ​​да се контролира дали продуктите са произведени в съответствие със стандартите и да се определи дали са произведени в съответствие с изискванията на пазара. Най-важният от тези процеси са микробиологичните тестове. Микроорганизмите могат да бъдат болестотворни или дори смъртоносни за хората. Поради тази причина е недопустимо попадането в човешкото тяло, особено с медицински изделия.

Микробиологичните тестове в продуктите на медицинските устройства се извършват по същите стандартни методи, както при продуктите за електрически и електронни подземни кабели, HVAC/R оборудване, осветление, оборудване за хранене.

• ASTM G 21 и Mil Std 810F Тест за излагане на гъбички
• ANSI/NSF 52 Тест за устойчивост на бактерии, гъбички и плесени
• ASTM D 3273 Оценки на излагане на плесени
• ASTM D 6329 Оценки на микробния растеж

Процесите на стерилизация на електрически и електронни медицински устройства трябва да бъдат тествани и резултатите трябва да бъдат оценени, за да се докаже надеждността и адекватността.