Reiztest / Hautreizung und Korrosionstoxizität

Beschreibt die Verfahren der In-vitro-Rekonstruierten Humane-Epidermis-Testmethode, die für die Gefahrenidentifizierung von reizenden Chemikalien gemäß dem Global Harmonisierten System zur Klassifizierung und Kennzeichnung (GHS) Kategorie 2 der Vereinten Nationen erforderlich sind. Rekonstruierte Humane Epidermis-Testmethode; Es wird in einer Umgebung durchgeführt, die den biochemischen und physiologischen Eigenschaften der oberen Teile der menschlichen Haut sehr nahe kommt.

Reizende Testsubstanzen können die Haut schädigen, da sie die Lebensfähigkeit der Zellen unter definierte Schwellenwerte reduzieren. Durch Chemikalien verursachte Hautreizungen, die sich in Hautrötungen und -ödemen äußern, treten auf, wenn Chemikalien durch die Hornschicht eindringen und dort die darunter liegenden Schichten von Keratinozyten und anderen Hautzellen schädigen können.

Die zu testende Chemikalie wird auf ein dreidimensionales RhE-Modell angewendet, das aus kultivierten, nicht transformierten epidermalen Keratinozyten menschlichen Ursprungs besteht, um ein mehrschichtiges, hochdifferenziertes Modell der menschlichen Epidermis zu erstellen. RhE-basierte Testmethoden werden unter Berücksichtigung von Zell-/Gewebeschäden und Zelllebensfähigkeit bewertet.

OECD 439: In-vitro-Hautreizung: Gemäß den Ergebnissen der Testmethode „Rekonstruierte menschliche Epidermis“ wie folgt klassifiziert:

Reizend (I), wenn die durchschnittliche Lebensfähigkeit des Gewebes < ist 50 %, (R38 oder GHS-Kategorie 2)
Wenn die durchschnittliche Lebensfähigkeit des Gewebes >50 % beträgt. Nicht reizend (NI)

OECD 439: In-vitro-Hautreizung: Testmethode mit rekonstruierter menschlicher Epidermis