Test delle endotossine batteriche
L'analisi delle endotossine batteriche (LAL) è un test in vitro che è una parte importante della microbiologia farmaceutica e viene utilizzato per rilevare la presenza e la concentrazione di endotossine batteriche in farmaci e prodotti biologici. Le endotossine, un tipo di liposaccaride e pirogeni che si trovano nelle pareti cellulari dei batteri gram-negativi, sono sostanze che possono essere dannose, anche fatali, per l'uomo a determinate concentrazioni.L'analisi delle endotossine batteriche (LAL) è un importante parametro di test eseguito su prodotti medici in vitro, industria farmaceutica e acque di dialisi. Esempi di batteri gram-negativi produttori di pirogeni sono:
- Klebsiella
- Enterobacter
- Escherichia coli
- Proteus
Sostanze pirogene , molti batteri Può essere prodotto da funghi, virus e micobatteri. A causa dei loro effetti negativi sulla salute umana, devono essere rilevati con vari metodi di analisi e test.
- European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Endotossine batteriche
- United States Pharmacopeiae (USP)-85-Test sulle endotossine batteriche
