Test di irritazione / Irritazione cutanea e tossicità da corrosione

Descrive le procedure del metodo di prova dell'epidermide umana ricostituita in vitro necessarie per l'identificazione del pericolo di sostanze chimiche irritanti, in conformità con il sistema di classificazione ed etichettatura globale armonizzato delle Nazioni Unite (GHS) Categoria 2. Metodo di prova dell'epidermide umana ricostruita; Viene eseguito in un ambiente che imita da vicino le proprietà biochimiche e fisiologiche delle parti superiori della pelle umana.

Le sostanze di prova irritanti possono danneggiare la pelle in quanto riducono la vitalità cellulare al di sotto dei livelli soglia definiti. L'irritazione cutanea indotta da sostanze chimiche, manifestata da eritema ed edema cutaneo, si verifica quando le sostanze chimiche penetrano attraverso lo strato corneo, dove possono danneggiare gli strati sottostanti di cheratinociti e altre cellule della pelle.

La sostanza chimica da testare viene applicata a un modello RhE tridimensionale costituito da cheratinociti epidermici di origine umana coltivati ​​e non trasformati per creare un modello multistrato e altamente differenziato dell'epidermide umana. I metodi di test basati su RhE vengono valutati considerando il danno cellulare/tissutale e la vitalità cellulare.

OCSE 439: Irritazione cutanea in vitro: classificata in base ai risultati del metodo di test dell'epidermide umana ricostruita come segue:

Irritante (I), se la vitalità media dei tessuti è < 50%, (R38 o GHS Categoria 2)
Se la vitalità media dei tessuti è >50% Non irritante (NI)

OCSE 439: Irritazione cutanea in vitro: Metodo di test dell'epidermide umana ricostruita