Test sui residui di detersivo nella convalida della pulizia dei prodotti medicali
La condizione più importante nei prodotti medici è la pulizia e l'igiene. Nessun fattore che influirà sulla salute umana può essere tollerato in nessun settore, specialmente nel settore dei prodotti medici. Occorre verificare se i processi di pulizia eseguiti sui dispositivi medici in metallo come gli impianti sono appropriati e sufficienti, nonché se i detergenti utilizzati lasciano residui.Anche i processi di lavaggio e risciacquo dovrebbero essere sufficienti in modo che i detergenti utilizzati per la pulizia dei prodotti medici non lascino residui. I prodotti medicali da utilizzare sul corpo umano non devono contenere residui di detersivo e devono essere controllati con il "Test dei residui di detersivo" dopo la pulizia.
Il test sui residui di detersivo deve essere eseguito in un laboratorio accreditato con un team di esperti. Anche il metodo utilizzato è importante in termini di validità e accettabilità del test sui residui di detersivo.
ISO 2271 Tensioattivi - Detergenti - Determinazione della sostanza anionico-attiva mediante procedura di titolazione bifase diretta manuale o meccanica
ASTM F 2459-18 Rimozione dei residui da composti medicali metallici e Metodo di prova standard gravimetrico per la quantificazione mediante analisi
