Тест на остаточное моющее средство при валидации очистки медицинских изделий
Важнейшим условием в медицинских изделиях является чистота и гигиена. Никакой фактор, который может повлиять на здоровье человека, недопустим ни в одном секторе, особенно в секторе производства медицинских изделий. Следует проверить, являются ли процессы очистки, проводимые с металлическими медицинскими изделиями, такими как имплантаты, подходящими и достаточными, а также не оставляют ли используемые моющие средства остатки.Процессы мытья и ополаскивания также должны быть достаточными, чтобы моющие средства, используемые при очистке медицинских изделий, не оставляли следов. Медицинские изделия, предназначенные для использования на теле человека, не должны содержать остатков моющих средств и должны быть проверены с помощью «Теста на наличие остатков моющих средств» после очистки.
Проверка остатков моющего средства должна проводиться в аккредитованной лаборатории группой экспертов. Используемый метод также важен с точки зрения валидности и приемлемости теста на остатки детергента.
ISO 2271 Поверхностно-активные вещества. Детергенты. Определение анионно-активного вещества методом ручного или механического прямого двухфазного титрования.
ASTM F 2459-18 Стандартный метод испытаний для извлечения остатков из металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа
