სამედიცინო ინსტრუმენტების სადეზინფექციო ანალიზი

სამედიცინო ინსტრუმენტების სადეზინფექციო ანალიზი

სამედიცინო მოწყობილობების დეზინფექციისთვის წარმოებული ყველა პროდუქტი ასევე განიხილება როგორც სამედიცინო მოწყობილობა "სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის" ფარგლებში. სამედიცინო სფეროში გამოყენებული სამედიცინო ხელსაწყოების დეზინფექციისთვის ან სტერილიზაციისთვის წარმოებული ყველა პროდუქტი უნდა იყოს სერტიფიცირებული, როგორც IIa ან კლასი IIb, შესაბამისი რეგულაციის შესაბამისად და უნდა ჰქონდეს CE ნიშანი.

იმისთვის, რომ სამედიცინო ინსტრუმენტების სადეზინფექციო საშუალებები იყოს სერტიფიცირებული და CE მარკირება, ისინი უნდა გაანალიზდეს შესაბამისი სტანდარტებისა და ტესტის მეთოდების შესაბამისად.

როგორც Nanolab Laboratories Group, ჩვენ ვაწარმოებთ "სამედიცინო ინსტრუმენტების სადეზინფექციო ანალიზს" თურქეთის ბევრ ნაწილში EN 14885 სტანდარტის შესაბამისად.

ბაქტერიციდული მექანიკურად მოქმედ არაფოროვან ზედაპირებზე ბაქტერიციდული და ფუნგიციდური აქტივობის შესაფასებლად სამედიცინო სფეროში ხელსახოცების გამოყენებით.

EN 13727	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები – სუსპენზიის რაოდენობრივი ტესტირება სამედიცინო სფეროში ბაქტერიციდული აქტივობის შესაფასებლად
EN 13697	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - რაოდენობრივი არაფოროვანი ზედაპირის ტესტირება ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების ბაქტერიციდული და/ან ფუნგიციდური ეფექტურობის შესაფასებლად, რომლებიც გამოიყენება საკვებში, სამრეწველო, საყოფაცხოვრებო და ინსტიტუციურ სფეროებში
EN 16615	ქიმიური სადეზინფექციო და ანტისეპტიკები. რაოდენობრივი ტესტის მეთოდი (ფაზა2, ნაბიჯი 2)
EN 14561	ქიმიური სადეზინფექციო და ანტისეპტიკები. მატარებლის რაოდენობრივი ტესტი ბაქტერიციდული აქტივობის შესაფასებლად სამედიცინო სფეროში გამოყენებული ინსტრუმენტებისთვის (ფაზა2, ნაბიჯი 2)
EN 13624	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - რაოდენობრივი სუსპენზიის ტესტი (ფაზა2, ნაბიჯი 1) სამედიცინო მოწყობილობებში გამოყენებული ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების ფუნგიციდური ეფექტურობის შესაფასებლად
EN 14348	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - რაოდენობრივი სუსპენზიის ტესტი (ფაზა 2, ნაბიჯი 1) სამედიცინო სფეროში გამოყენებული ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების მიკობაქტერიული მკვლელობის ეფექტურობის შესაფასებლად, მათ შორის მოწყობილობის სადეზინფექციო საშუალებების ჩათვლით.
EN 14563	ქიმიური სადეზინფექციო და ანტისეპტიკები. რაოდენობრივი მატარებლის ტესტი სამედიცინო სფეროში ინსტრუმენტებისთვის გამოყენებული ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების მიკობაქტერიციდული ან ტუბერკულოციდური აქტივობის შესაფასებლად (ფაზა2, ნაბიჯი 2)
EN 14476	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - ვირუსული რაოდენობრივი სუსპენზიის ტესტი მედიცინაში გამოყენებული ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებებისა და ანტისეპტიკებისთვის (ფაზა2, ნაბიჯი 1)
EN 13623	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - რაოდენობრივი სუსპენზიის ტესტი სითხის სისტემებისთვის ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებების ლეგიონელას წინააღმდეგ ბაქტერიციდული მოქმედების შესაფასებლად (ფაზა2, ნაბიჯი 1)
EN 14562	ქიმიური სადეზინფექციო საშუალებები და ანტისეპტიკები - სამედიცინო ინსტრუმენტების ფუნგიციდური და საფუარის მოქმედების შეფასების რაოდენობრივი მატარებლის ანალიზი (ფაზა2, ნაბიჯი 2)