ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტი
ბაქტერიული ენდოტოქსინის ანალიზი (LAL) არის ინ ვიტრო ტესტი, რომელიც ფარმაცევტული მიკრობიოლოგიის მნიშვნელოვანი ნაწილია და გამოიყენება მედიკამენტებსა და ბიოლოგიურ პროდუქტებში ბაქტერიული ენდოტოქსინების არსებობისა და კონცენტრაციის დასადგენად. ენდოტოქსინები, ლიპოსაქარიდის და პიროგენის ტიპი, რომელიც გვხვდება გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედის კედლებში, არის ნივთიერებები, რომლებიც შეიძლება იყოს მავნე, თუნდაც ფატალური, ადამიანისთვის გარკვეული კონცენტრაციით.ბაქტერიული ენდოტოქსინის ანალიზი (LAL) არის მნიშვნელოვანი ტესტის პარამეტრი, რომელიც ხორციელდება in vitro სამედიცინო პროდუქტებში, ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და დიალიზის წყლებში. პიროგენის წარმომქმნელი გრამუარყოფითი ბაქტერიების მაგალითებია;
- Klebsiella
- Enterobacter
- Escherichia coli
- Proteus
პიროგენული ნივთიერებები , ბევრი ბაქტერია ის შეიძლება წარმოიქმნას სოკოების, ვირუსების და მიკობაქტერიების მიერ. ადამიანის ჯანმრთელობაზე უარყოფითი გავლენის გამო, ისინი უნდა გამოვლინდეს სხვადასხვა ანალიზისა და ტესტირების მეთოდებით.
- ევროპული ფარმაკოპეები (E.P.) 2.6.14-ბაქტერიული ენდოტოქსინები
- შეერთებული შტატების ფარმაკოპეები (USP)-85-ბაქტერიული ენდოტოქსინების ტესტი
