Сите производи произведени за дезинфекција на медицински помагала исто така се сметаат за медицински помагала во рамките на „Регулативата за медицински помагала“. Сите производи произведени за дезинфекција или стерилизација на медицински помагала што се користат во медицинската област мора да бидат сертифицирани како класа IIa или класа IIb во согласност со релевантната регулатива и мора да имаат ознака CE.
За да бидат сертифицирани средствата за дезинфекција на медицински инструменти и CE ознака, тие мора да се анализираат во согласност со соодветните стандарди и методи на тестирање.
EN 13727 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици – Квантитативно тестирање на суспензија за евалуација на бактерицидна активност во медицинската област |
EN 13697 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Квантитативно непорозна површинско тестирање за да се оцени бактерицидната и/или фунгицидната ефикасност на хемиските средства за дезинфекција кои се користат во храна, индустриски, домашни и институционални области |
EN 16615 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Квантитативен метод на тестирање (Фаза 2, чекор 2) | бактерицидно
за евалуација на бактерицидно и фунгицидно дејство на непорозна површина со механичко дејство со помош на марамчиња во медицинската област. EN 14561 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Квантитативен тест на носач за евалуација на бактерицидна активност за инструменти кои се користат во медицинското поле (фаза 2, чекор 2) |
EN 13624 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Квантитативен тест за суспензија (фаза 2, чекор 1) за да се оцени фунгицидната ефикасност на хемиски средства за дезинфекција што се користат во медицински помагала |
EN 14348 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Квантитативен тест за суспензија (фаза 2, чекор 1) за да се оцени ефикасноста на уништување на микобактерии на хемиски средства за дезинфекција што се користат во медицинската област, вклучително и средства за дезинфекција на уреди |
EN 14563 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици. Квантитативен тест за носач за евалуација на микобактерицидна или туберкулоцидна активност на хемиски средства за дезинфекција што се користат за инструменти во медицинската област (фаза 2, чекор 2) |
EN 14476 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Вируцидно квантитативно тестирање на суспензија за хемиски средства за дезинфекција и антисептици кои се користат во медицината (фаза 2, чекор 1) |
EN 13623 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Квантитативен тест за суспензија за евалуација на бактерицидни активности против легионела на хемиски средства за дезинфекција за флуидни системи (фаза 2, чекор 1) |
EN 14562 | Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - Квантитативна анализа на носител за евалуација на фунгицидна и квасеццидна активност за медицински инструменти (фаза 2, чекор 2) |