Prueba de endotoxinas bacterianas (prueba de Garal)
El análisis de endotoxinas bacterianas (LAL) es una prueba in vitro que es una parte importante de la microbiología farmacéutica y se utiliza para detectar la presencia y concentración de endotoxinas bacterianas en medicamentos y productos biológicos. Las endotoxinas, un tipo de liposacárido y pirógeno que se encuentra en las paredes celulares de las bacterias gramnegativas, son sustancias que pueden ser dañinas, incluso fatales, para los humanos en ciertas concentraciones.El análisis de endotoxinas bacterianas (LAL) es un parámetro de prueba importante que se realiza en productos médicos in vitro, la industria farmacéutica y las aguas de diálisis. Ejemplos de bacterias gramnegativas productoras de pirógenos son;
- Klebsiella
- Enterobacter
- Escherichia coli
- Proteus
Sustancias pirogénicas , muchas bacterias pueden ser producidas por hongos, virus y micobacterias. Debido a sus efectos negativos sobre la salud humana, deben ser detectados mediante diversos análisis y métodos de prueba.
- Farmacopea europea (E.P.) 2.6.14-Endotoxinas bacterianas
- Farmacopea estadounidense (USP)-85-Prueba de endotoxinas bacterianas
