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Prueba de residuos de detergente en la validación de limpieza de productos médicos

Prueba de residuos de detergente en la validación de limpieza de productos médicos

La condición más importante en los productos médicos es la limpieza y la higiene. Ningún factor que afecte la salud humana puede ser tolerado en ningún sector, especialmente en el sector de productos médicos. Se debe comprobar si los procesos de limpieza realizados en productos médicos metálicos como los implantes son adecuados y suficientes, así como si los detergentes utilizados dejan residuos.

Los procesos de lavado y aclarado también deben ser suficientes para que los detergentes utilizados en la limpieza de productos médicos no dejen ningún residuo. Los productos médicos que se usarán en el cuerpo humano no deben contener residuos de detergente y deben verificarse con la "Prueba de residuos de detergente" después de la limpieza.

Las pruebas de residuos de detergente deben realizarse en un laboratorio acreditado con un equipo de expertos. El método utilizado también es importante en términos de validez y aceptabilidad de la prueba de residuos de detergente.

ISO 2271 Surfactantes - Detergentes - Determinación de sustancia activa aniónica por procedimiento de titulación manual o mecánica directa en dos fases

Método de prueba estándar ASTM F 2459-18 para la extracción de residuos de componentes médicos metálicos y cuantificación mediante análisis gravimétrico

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